Visos medicīnas elektroniskās PCBA OEM materiālu aspektos ir jāievēro stingras piekļuves kvalifikācija. Šī ir vēl viena ļoti svarīga prasība PCBA pārstrādes rūpnīcām. Tas ir arī pašreizējās globālās ISO13485 medicīniskās elektroniskās kvalifikācijas sertifikācijas pamata sākumpunkts. Šis standarts atbilst ISO 9000 sērijai, kā arī nosaka medicīnas produktu kvalitāti un uzticamību. Pamatojoties uz šo standartu, tiek izstrādāti īpaši standarti procesu dokumentēšanai un izsekošanas materiāliem.
Ar šiem standartiem regulējošo aģentūru un klientu produktu apstrādes vajadzības pamatā tiek apmierinātas, un ražotāji pilnībā spēj sasniegt šādu produktu stabilu kvalitāti un viņiem ir nepieciešamās sistēmas un procesi. Un mūsu BQC ir ieguvis ISO13485 kvalifikācijas sertifikātu smt ielāpu apstrādi, lai veiktu atbilstošo produktu ražošanu.
